AG足球走地 -对新冠病毒药物和疫苗研发 该抱有怎样的期待?

时间:2020-02-04 11:07:59 作者:AG足球走地 热度:99℃
AG足球分析

(【原】【标】【题】:【对】【于】【新】【冠】【病】【毒】【药】【物】【和】【疫】【苗】【研】【发】,【我】【们】【该】【抱】【有】【怎】【样】【的】【期】【待】?)

【新】【型】【冠】【状】【病】【毒】【疫】【情】【还】【在】【持】【续】【进】【展】【中】,“【我】【有】【病】,【你】【有】【药】【吗】?”【是】【公】【众】【正】【常】【的】【思】【维】,【而】【当】【面】【对】【的】【是】【传】【染】【性】【疫】【情】,【这】【句】【刊】【自】【然】【还】【会】【演】【变】【成】“【我】【有】【病】,【你】【有】【疫】【苗】【吗】?”

【而】【无】【论】【是】【已】【被】【纳】【入】【多】【版】【国】【家】【版】《【新】【型】【冠】【状】【病】【毒】【感】【染】【的】【肺】【炎】【诊】【疗】【方】【案】》【的】【艾】【滋】【病】【药】【物】【洛】【匹】【那】【韦】/【利】【托】【那】【韦】(【克】【力】【芝】),【或】【是】【多】【个】【国】【内】【科】【研】【机】【构】【宣】【布】【的】“【候】【选】【药】【物】”,【甚】【至】【是】【可】【能】【在】“40【天】【内】【制】【备】【出】【的】【疫】【苗】”,【这】【几】【日】【的】【消】【息】【也】【似】【乎】【都】【逐】【步】【满】【足】【着】【公】【众】【对】【于】【一】【款】“【救】【命】【药】”【横】【空】【出】【世】【的】【期】【待】。

【然】【而】【专】【业】【的】【药】【品】【与】【疫】【苗】【研】【发】【的】【角】【度】【看】,【实】【现】【这】【种】【期】【待】【的】【难】【度】【很】【大】,【指】【望】【短】【时】【间】【里】【能】【有】【一】【款】【药】【物】【与】【疫】【苗】【横】【空】【出】【世】【逆】【转】【新】【型】【冠】【状】【病】【毒】【疫】【情】,【前】【景】【远】【远】【谈】【不】【上】【乐】【观】。

【那】【么】,【究】【竟】【该】【如】【何】【看】【待】【这】【几】【日】【里】【不】【断】【涌】【现】【的】“【可】【能】【起】【作】【用】”【的】【药】【物】【和】【疫】【苗】【呢】?

【老】【药】【新】【用】,【大】【海】“【筛】”【药】

【对】【新】【冠】【病】【毒】【药】【物】【和】【疫】【苗】【研】【发】 【该】【抱】【有】【怎】【样】【的】【期】【待】?

“【现】【在】【是】【三】【波】【动】【作】,【第】【一】【波】【是】【筛】【选】【现】【有】【的】【老】【药】,【风】【险】【最】【小】【但】【是】【成】【功】【率】【低】;【第】【二】【波】【是】【看】【现】【在】【临】【床】【研】【发】【中】【的】【一】【些】【新】【药】;【第】【三】【波】【才】【是】【疫】【苗】。”【药】【明】【生】【物】【首】【席】【执】【行】【官】【陈】【智】【胜】【博】【士】【对】【界】【面】【新】【闻】【分】【析】。

【先】【筛】【选】【现】【有】【的】【老】【药】,【除】【了】【是】【目】【前】【最】【快】【最】【便】【捷】【的】【方】【式】【外】,【还】【有】【一】【大】【原】【因】【在】【于】【这】【些】【药】【品】【已】【获】【批】【上】【市】,【或】【至】【少】【经】【过】【一】【期】【人】【体】【试】【验】,【其】【安】【全】【性】【数】【据】【为】【人】【所】【知】,【与】【纯】【粹】【新】【药】【相】【比】【安】【全】【性】【风】【险】【小】。

【这】【一】【工】【作】【实】【际】【已】【经】【在】【临】【床】【诊】【疗】【中】【得】【到】【应】【用】,【随】【着】【国】【家】【专】【家】【组】【成】【员】【王】【广】【发】【的】【一】【次】【采】【访】,【艾】【滋】【病】【药】【物】【洛】【匹】【那】【韦】/【利】【托】【那】【韦】(【克】【力】【芝】)【一】【夜】【爆】【红】,【并】【现】【身】【国】【家】【版】【诊】【疗】【方】【案】。

【对】【新】【冠】【病】【毒】【药】【物】【和】【疫】【苗】【研】【发】 【该】【抱】【有】【怎】【样】【的】【期】【待】?

【洛】【匹】【那】【韦】/【利】【托】【那】【韦】【是】【一】【款】【复】【方】【抗】【病】【毒】【药】【物】,【用】【于】【艾】【滋】【病】【治】【疗】。【据】【清】【华】【大】【学】【药】【学】【院】【院】【长】【丁】【胜】【对】【界】【面】【新】【闻】【介】【绍】,【洛】【匹】【那】【韦】/【利】【托】【那】【韦】【对】【于】【艾】【滋】【病】【毒】【的】【靶】【点】【开】【发】【是】【有】【效】【的】,【而】【同】【样】【的】【靶】【点】【在】【新】【型】【冠】【状】【病】【毒】【中】【存】【在】【表】【达】。

【但】【这】【并】【不】【能】【得】【出】【洛】【匹】【那】【韦】/【利】【托】【那】【韦】【就】【一】【定】【对】【治】【疗】【新】【型】【冠】【状】【病】【毒】【有】【效】【的】【结】【论】。

“【两】【者】【之】【间】【的】【差】【别】【还】【是】【比】【较】【大】【的】。”【丁】【胜】【介】【绍】,【虽】【然】【新】【型】【冠】【状】【病】【毒】【与】【艾】【滋】【病】【毒】【存】【在】【同】【一】【靶】【点】,【但】【蛋】【白】【表】【达】【并】【不】【是】【完】【全】【一】【样】【的】,【两】【者】【只】【是】【存】【在】【相】【似】【性】;【再】【者】,【艾】【滋】【病】【毒】【与】【新】【型】【冠】【状】【病】【毒】【进】【入】【人】【体】【后】,【侵】【染】【的】【细】【胞】【是】【不】【同】【的】,【病】【毒】【周】【期】【也】【不】【一】【样】,【这】【便】【涉】【及】【到】【药】【物】【进】【入】【人】【体】【内】【如】【何】【代】【谢】,【要】【进】【入】【不】【同】【器】【官】【组】【织】【的】【问】【题】,【因】【此】【从】【体】【外】【实】【验】【所】【模】【拟】【出】【的】【药】【物】【代】【谢】【结】【果】【与】【进】【入】【人】【体】【内】【的】【并】【不】【一】【样】。“【就】【算】【靶】【点】【百】【分】【百】【一】【样】,【生】【命】【周】【期】、【侵】【染】【细】【胞】【也】【是】【不】【一】【样】【的】。”

【简】【单】【来】【说】【便】【是】,【虽】【然】【艾】【滋】【病】【毒】【也】【新】【型】【冠】【状】【病】【毒】【存】【在】【可】【以】【让】【洛】【匹】【那】【韦】/【利】【托】【那】【韦】【发】【挥】【作】【用】【的】【共】【同】【点】,【但】【两】【者】【依】【然】【存】【在】【很】【大】【差】【别】,【影】【响】【着】【洛】【匹】【那】【韦】/【利】【托】【那】【韦】【的】【发】【挥】。

2004【年】【曾】【有】【国】【外】【研】【究】【者】【开】【展】【了】【临】【床】【研】【究】,【研】【究】【洛】【匹】【那】【韦】/【利】【托】【那】【韦】【对】SARS【病】【毒】【的】【作】【用】,【纳】【入】41【名】SARS【患】【者】【接】【受】【洛】【匹】【那】【韦】/【利】【托】【那】【韦】【和】【利】【巴】【韦】【林】【联】【合】【治】【疗】,【并】【随】【访】3【周】。【监】【测】【临】【床】【进】【展】【和】【病】【毒】【学】【结】【果】,【与】111【例】【接】【受】【利】【巴】【韦】【林】【单】【药】【治】【疗】【的】【历】【史】【对】【照】【患】【者】【进】【行】【比】【较】,【结】【果】【显】【示】【出】【了】【一】【定】【优】【势】。

【丁】【胜】【认】【为】,【这】【一】【临】【床】【试】【验】【是】【由】【历】【史】【数】【据】【总】【结】【的】【说】【服】【力】【不】【是】【很】【强】,【可】【以】【开】【展】【真】【实】【世】【界】【研】【究】【进】【一】【步】【论】【证】。【而】【界】【面】【新】【闻】【日】【前】【从】【某】【国】【内】【知】【名】【三】【甲】【医】【院】【呼】【吸】【科】【专】【家】【处】【获】【悉】,【后】【续】【有】【望】【开】【展】【全】【国】【范】【围】【的】【洛】【匹】【那】【韦】/【利】【托】【那】【韦】【治】【疗】【新】【型】【冠】【状】【病】【毒】【的】【多】【中】【心】【随】【机】【对】【照】【试】【验】。【上】【述】【专】【家】【同】【时】【透】【露】,【在】【当】【地】【确】【诊】【病】【例】【大】【多】【接】【受】【了】【洛】【匹】【那】【韦】/【利】【托】【那】【韦】【治】【疗】,【但】【也】【并】【非】【全】【部】【有】【效】,【也】【有】【已】【治】【愈】【患】【者】【是】【未】【接】【受】【洛】【匹】【那】【韦】/【利】【托】【那】【韦】【治】【疗】【治】【疗】【的】,【该】【药】【的】【效】【果】【目】【前】【未】【有】【定】【论】。

【此】【外】【还】【有】【如】【勃】【林】【格】【殷】【格】【翰】【的】【盐】【酸】【氨】【溴】【索】(【沐】【舒】【坦】),【被】【认】【为】【可】【能】【可】【以】【通】【过】【与】ACE2【受】【体】【结】【合】。【从】【而】【对】【新】【型】【冠】【状】【病】【毒】【起】【到】【抑】【制】【作】【用】,ACE2【受】【体】【是】SARS【病】【毒】【与】【新】【型】【冠】【状】【病】【毒】【与】【人】【体】【细】【胞】【结】【合】【的】【受】【体】。【界】【面】【新】【闻】【获】【悉】,【目】【前】【相】【关】【研】【究】【团】【队】【正】【与】【武】【汉】【的】【医】【院】【联】【系】,【计】【划】【开】【展】【队】【列】【研】【究】。

【除】【了】【有】【效】【性】【外】,【另】【一】【担】【忧】【则】【在】【于】,【一】【旦】【新】【型】【冠】【状】【病】【毒】【发】【生】【变】【异】,【这】【些】【老】【的】【药】【物】【是】【否】【还】【有】【效】?

【当】【前】【报】【道】【显】【示】,【如】【洛】【匹】【那】【韦】/【利】【托】【那】【韦】【与】【盐】【酸】【氨】【溴】【索】、【乃】【至】【吉】【利】【德】【的】【埃】【博】【拉】【病】【毒】【药】【物】Remdesivir,【这】【样】【被】【认】【为】【存】【在】【治】【疗】【潜】【力】【的】【药】【物】【并】【不】【在】【少】【数】,【但】【它】【们】【都】【未】【有】【切】【实】【的】【临】【床】【证】【据】。

【据】【丁】【胜】【介】【绍】,【全】【球】【健】【康】【药】【物】【研】【发】【中】【心】(GHDDI)【目】【前】【有】12000【多】【个】【至】【少】【通】【过】【了】【临】【床】【一】【期】【的】【老】【药】【品】,“【基】【于】【对】【新】【冠】【病】【毒】【的】【理】【解】【与】【不】【同】【筛】【选】【条】【件】,【目】【前】【筛】【选】【出】【了】4【个】【可】【能】【对】【新】【型】【冠】【状】【病】【毒】【起】【作】【用】【的】【靶】【点】,【接】【下】【来】【要】【做】【包】【括】【测】【试】【药】【物】【与】【新】【型】【冠】【状】【病】【毒】【结】【合】【与】【相】【互】【作】【用】,【要】【做】【做】【功】【能】【试】【验】、【细】【胞】【实】【验】,【看】【作】【用】【靶】【点】【能】【不】【能】【作】【用】【到】【细】【胞】,【然】【后】【研】【究】【体】【内】【代】【谢】,【看】【药】【物】【在】【体】【内】【的】【吸】【收】【情】【况】,【最】【后】【再】【做】【优】【先】【选】【择】,【需】【要】【层】【层】【递】【进】【的】【严】【谨】【深】【入】【的】【证】【据】。”

【而】【在】【当】【前】【紧】【迫】【的】【情】【况】【下】,【还】【需】【要】【平】【衡】【时】【间】【与】【数】【据】。

【而】【这】【还】【只】【是】【临】【床】【前】【研】【究】,【在】【目】【前】【疫】【情】【仍】【在】【不】【断】【进】【展】【的】【情】【况】【下】,【如】【何】【根】【据】【真】【实】【世】【界】【患】【者】【设】【计】【合】【理】【的】【临】【床】【试】【验】,【患】【者】【信】【息】【与】【数】【据】【如】【何】【采】【集】【等】【等】,【依】【然】【会】【是】【一】【道】【专】【业】【难】【题】。

【陈】【智】【胜】【认】【为】,【总】【的】【来】【看】,【对】【已】【有】【抗】【病】【毒】【药】【物】【进】【行】【筛】【选】,【风】【险】【最】【小】,【但】【成】【功】【概】【率】【较】【低】。

【新】【药】【研】【发】?【我】【怕】【来】【不】【及】

【一】【般】【情】【况】【下】,【面】【对】【一】【种】【新】【的】【疾】【病】,【通】【常】【会】【开】【发】【新】【的】【药】【物】,【但】【在】【目】【前】【的】【情】【况】【下】,【这】【将】【会】【是】【与】【时】【间】【赛】【跑】。

【药】【明】【生】【物】1【月】29【日】【宣】【布】,【公】【司】【紧】【急】【推】【动】【多】【个】【通】【过】【国】【际】【合】【作】【引】【进】【的】2019【新】【型】【冠】【状】【病】【毒】(2019-nCoV)【中】【和】【抗】【体】【开】【发】,【初】【步】【研】【究】【表】【明】【这】【些】【来】【自】【全】【球】【生】【物】【技】【术】【公】【司】【的】【抗】【体】【可】【有】【效】【中】【和】【新】【型】【冠】【状】【病】【毒】。【该】【项】【目】【预】【计】【将】【于】【两】【个】【月】【内】【完】【成】【首】【批】【抗】【体】【样】【品】【生】【产】,【供】【应】【临】【床】【前】【毒】【理】【试】【验】【和】【初】【步】【人】【体】【临】【床】【试】【验】。

【陈】【智】【胜】【对】【界】【面】【新】【闻】【记】【者】【介】【绍】,【这】【是】【从】【此】【前】【应】【对】SARS【病】【毒】【的】【储】【备】【抗】【体】【中】,【针】【对】【新】【型】【冠】【状】【病】【毒】【与】SARS【病】【毒】【保】【守】【的】【位】【点】【进】【行】【筛】【选】【出】【的】【抗】【体】,【通】【过】【抗】【体】【与】【病】【毒】【的】【结】【合】,【希】【望】【可】【以】【引】【起】【下】【游】【的】【反】【应】,【产】【生】【疗】【效】。

【药】【明】【生】【物】【计】【划】【在】【两】【周】【内】【完】【成】【体】【外】【药】【效】【试】【验】,3【月】【进】【行】【毒】【理】【研】【究】、【随】【后】【进】【行】【紧】【急】【临】【床】【试】【验】【申】【请】(IND),【为】【缩】【短】【临】【床】【试】【验】【时】【间】,【计】【划】【同】【时】【进】【行】1、2【期】【临】【床】【试】【验】,【并】【采】【用】【适】【应】【性】【临】【床】【试】【验】【设】【计】(adaptive trial design),【一】【个】【月】【时】【间】【做】【完】【临】【床】【试】【验】。【争】【取】【有】【条】【件】【上】【市】。

【适】【应】【性】【临】【床】【试】【验】【设】【计】【是】【指】【允】【许】【事】【前】【计】【划】【基】【于】【已】【积】【累】【的】【数】【据】【对】【试】【验】【中】【一】【个】【或】【多】【个】【方】【面】【进】【行】【修】【改】【的】【临】【床】【试】【验】【设】【计】。【使】【用】【适】【应】【性】【临】【床】【试】【验】【设】【计】【可】【以】【加】【快】【药】【物】【研】【发】【的】【速】【度】,【更】【高】【效】【的】【利】【用】【研】【发】【资】【源】,【因】【此】【这】【种】【设】【计】【近】【年】【来】【受】【到】【国】【内】【外】【医】【药】【行】【业】【的】【重】【视】。

【时】【间】【来】【不】【及】,【这】【是】【当】【前】【新】【药】【研】【发】【的】【最】【大】【障】【碍】。【在】【欧】【美】,【一】【个】【新】【药】【研】【发】【一】【般】【要】【花】【上】【十】【年】【时】【间】,【尽】【管】【针】【对】【当】【前】【疫】【情】,【对】【于】【各】【项】【审】【评】【审】【批】【流】【程】【上】【会】【有】【一】【些】【加】【急】,【但】【如】【丁】【胜】【所】【言】,“【新】【药】【研】【发】【有】【客】【观】【规】【律】,【客】【观】【规】【律】【是】【不】【能】【被】【打】【破】【的】”。

【等】【到】【药】【物】【研】【发】【出】【来】,【疫】【情】【很】【可】【能】【早】【已】【结】【束】。【陈】【智】【胜】【坦】【承】,【即】【使】【是】【按】【照】【他】【目】【前】【的】【计】【划】,【正】【常】【情】【况】【下】【也】【药】【明】【生】【物】【的】【抗】【体】【药】【物】【也】【赶】【不】【上】【疫】【情】【最】【关】【键】【的】【时】【期】。

【在】【目】【前】【特】【殊】【形】【势】【下】,【即】【使】【监】【管】【尽】【力】【缩】【短】【各】【项】【审】【批】【时】【间】,【但】【新】【药】【开】【发】【无】【法】【绕】【开】【最】【关】【键】【的】【临】【床】【试】【验】【环】【节】,【这】【需】【要】【一】【定】【数】【量】【的】【患】【者】【与】【试】【验】【时】【间】,【才】【能】【得】【出】【确】【切】【有】【效】【的】【临】【床】【数】【据】,【证】【实】【一】【个】【新】【药】【的】【安】【全】【性】【与】【有】【效】【性】,【最】【终】【才】【可】【以】【推】【向】【市】【场】。【而】【这】【也】【是】【丁】【胜】【口】【中】【的】“【客】【观】【规】【律】”【的】【一】【个】【重】【要】【部】【分】。

【而】【另】【一】【不】【容】【忽】【视】【的】【难】【点】【在】【于】,【对】【于】【新】【型】【冠】【状】【病】【毒】【药】【物】【的】【研】【发】,【前】【期】【需】【要】【使】【用】【活】【体】【病】【毒】【进】【行】【研】【究】,【这】【对】【实】【验】【室】【要】【求】【极】【高】,【目】【前】【仅】P3、P4【级】【实】【验】【室】【可】【以】【进】【行】,【也】【就】【是】【说】,【可】【以】【合】【作】【开】【展】【药】【物】【研】【究】【的】【机】【构】【其】【实】【并】【不】【多】。

【疫】【苗】【同】【样】【是】【远】【水】【救】【不】【了】【近】【火】

【公】【众】【的】【另】【一】【期】【待】【在】【于】【疫】【苗】,【如】【果】【可】【以】【及】【时】【开】【发】【出】【新】【型】【冠】【状】【病】【毒】【疫】【苗】,【便】【有】【可】【能】【阻】【断】【疫】【情】【的】【持】【续】【扩】【散】。

【目】【前】,【包】【括】【中】【国】【疾】【控】【中】【心】、【杭】【州】【国】【家】【重】【点】【实】【验】【室】、【香】【港】【大】【学】【医】【学】【院】【微】【生】【物】【学】【系】【讲】【座】【教】【授】【袁】【国】【勇】、【强】【生】、【斯】【微】【生】【物】、Moderna、【艾】【棣】【维】【欣】【生】【物】【制】【药】【等】【国】【内】【外】【多】【个】【企】【业】【与】【科】【研】【机】【构】【已】【宣】【布】【启】【动】【新】【型】【冠】【状】【病】【毒】【疫】【苗】【研】【发】。

【但】【显】【然】,【此】【前】【所】【透】【露】【出】【的】【一】【些】【消】【息】【引】【发】【了】【公】【众】【的】【误】【读】。

【如】【此】【前】【有】【报】【道】【称】,【国】【家】【工】【程】【院】【李】【兰】【娟】【院】【士】【曾】【表】【示】,【疫】【苗】【成】【功】【研】【制】【至】【少】【还】【要】【三】【个】【月】、【斯】【微】【生】【物】【表】【示】【可】【在】40【天】【完】【成】【制】【备】【等】。【但】【事】【实】【上】,【李】【兰】【娟】【也】【强】【调】【要】“【通】【过】【国】【家】【一】【期】、【二】【期】(【临】【床】【试】【验】)【的】【验】【证】”,【而】【斯】【微】【生】【物】【所】【说】【的】40【天】【完】【成】【制】【备】【也】【只】【不】【过】【是】【做】【出】【疫】【苗】【样】【品】,【而】【非】【推】【向】【市】【场】,【甚】【至】【都】【不】【是】【获】【准】【开】【展】【临】【床】【试】【验】【的】【时】【间】。

【事】【实】【上】,【与】【新】【药】【研】【发】【一】【样】,【疫】【苗】【从】【研】【发】【到】【上】【市】【也】【需】【要】【一】【个】【漫】【长】【的】【过】【程】,【经】【过】【临】【床】【试】【验】【验】【证】【依】【然】【是】【不】【可】【或】【缺】【的】【一】【环】。

【而】【作】【为】【新】【型】【冠】【状】【病】【毒】【疫】【苗】【开】【发】【企】【业】【之】【一】,【艾】【棣】【维】【欣】【董】【事】【张】【璐】【楠】【对】【界】【面】【新】【闻】【记】【者】【坦】【承】,【正】【常】【情】【况】【下】,【疫】【苗】【是】【来】【不】【及】【投】【入】【到】【本】【次】【疫】【情】【中】【的】,【现】【在】【开】【发】【疫】【苗】【很】【大】【程】【度】【是】【在】【为】【疫】【情】【最】【坏】【的】【情】【况】【做】【准】【备】。

【事】【实】【上】,【在】2003【年】SARS【疫】【情】【时】,【科】【兴】【生】【物】【也】【曾】【开】【发】SARS【疫】【苗】,【并】【最】【终】【做】【完】【了】1【期】【临】【床】【试】【验】,【但】【在】1【期】【结】【束】【时】SARS【疫】【情】【早】【已】【结】【束】。

【他】【对】【界】【面】【新】【闻】【介】【绍】,【传】【统】【疫】【苗】【开】【发】【临】【床】【前】【需】【要】1【到】2【年】,【临】【床】【阶】【段】【需】【要】4【到】5【年】。【艾】【棣】【维】【欣】【采】【取】【的】DNA【疫】【苗】【技】【术】【与】【斯】【微】【生】【物】【采】【取】【的】mRNA【疫】【苗】【技】【术】【是】【目】【前】【两】【种】【可】【以】【快】【速】【完】【成】【疫】【苗】【早】【期】【的】【技】【术】。【张】【璐】【楠】【介】【绍】,【计】【划】【用】4【到】6【个】【月】【把】【艾】【棣】【维】【欣】【的】DNA【疫】【苗】【推】【向】【临】【床】,【其】【中】【早】【期】【研】【发】1-2【个】【月】,【安】【全】【性】【评】【价】【争】【取】【缩】【短】【为】2-3【个】【月】,【然】【后】【提】【交】【申】【报】【资】【料】,【加】【起】【来】【非】【常】【快】【的】【话】【也】【需】【要】4【个】【月】。

【无】【论】【是】DNA【疫】【苗】【技】【术】【还】【是】mRNA【疫】【苗】【技】【术】,【即】【使】【实】【现】【了】【快】【速】【合】【成】【和】【制】【备】,【并】【缩】【短】【各】【项】【审】【批】【时】【间】,【依】【然】【绕】【不】【开】【临】【床】【试】【验】【环】【节】。

【一】【般】【情】【况】【下】,【疫】【苗】【临】【床】【试】【验】1【期】【看】【安】【全】【性】、2【期】【看】【免】【疫】【学】【反】【应】,【即】【人】【体】【被】【注】【射】【疫】【苗】【后】【能】【否】【产】【生】【抗】【体】,【实】【现】【预】【防】、3【期】【做】【对】【照】【研】【究】,【观】【察】【统】【计】【学】【差】【异】。【其】【中】,3【期】【临】【床】【试】【验】【入】【组】【人】【数】【往】【往】【在】【几】【千】【人】,【甚】【至】【更】【多】,【即】【使】【是】2【期】【也】【需】【要】【几】【百】【人】【入】【组】。

【目】【前】【看】,【为】【了】【加】【快】【速】【度】,【除】【了】【缩】【短】【相】【应】【的】【审】【批】【时】【间】,【也】【可】【能】【在】【临】【床】【方】【案】【设】【计】【上】【考】【虑】【采】【取】【一】【些】【替】【代】【性】【指】【标】,【如】【在】【体】【外】【做】【中】【和】【实】【验】。

【他】【表】【示】,【未】【来】【两】【三】【周】【里】【会】【有】【一】【些】【初】【步】【的】【实】【验】【结】【果】【公】【布】。【但】【毫】【无】【疑】【问】【的】【是】,【寄】【希】【望】【于】【马】【上】【就】【有】【疫】【苗】,【还】【不】【如】【在】【家】【自】【我】【隔】【离】,【加】【强】【防】【护】。

【但】【也】【需】【指】【出】【的】【是】,【尽】【管】【新】【药】【与】【疫】【苗】【开】【发】【都】【需】【要】【很】【长】【时】【间】,【远】【水】【不】【解】【近】【渴】,【但】【当】【下】【的】【研】【究】【与】【开】【发】【并】【非】【没】【有】【现】【实】【意】【义】。

【对】【此】,【丁】【胜】【表】【示】“【不】【能】【再】【有】【第】【三】【次】(【发】【生】【重】【大】【疫】【情】【却】【没】【有】【特】【效】【药】【与】【疫】【苗】)【发】【生】【了】”。【他】【认】【为】,【疫】【情】【结】【束】【了】【企】【业】【自】【然】【会】【没】【有】【研】【发】【热】【情】,【这】【并】【非】【制】【药】【公】【司】【的】【错】,【但】【潜】【在】【的】【公】【共】【卫】【生】【重】【大】【疫】【情】【的】【预】【备】【性】【药】【物】【和】【疫】【苗】【的】【研】【究】,【应】【该】【由】【国】【家】【主】【导】【坚】【持】【做】【下】【去】。

【尹】【丽】【丽】 【本】【文】【来】【源】:【界】【面】【新】【闻】 【作】【者】:【谢】【欣】 【责】【任】【编】【辑】:【尹】【丽】【丽】_NK3689AG足球走地
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